Члены Комиссии лекарств Агентства по лекарствам и медицинским изделиям одобрили 87 лекарственных средств, из которых 36 – впервые (новые лекарственные средства), и 51 – повторно.
Среди них три новых препарата, используемых для лечения COVID-19, а также лекарства для диабетиков, половые гормоны и препараты для лечения бронхиальной астмы.
Среди недавно разрешенных медикаментов:Molnaflu капсулы (DCI: Molnupiravi-rum), Aurobindo Pharma Limited, Индия – показаны для лечения коронавирусной инфекции COVID-19 легкой и средней степени тяжести у взрослых с положительным результатом диагностического теста на SARS-CoV-2 и хотя бы одним фактором риска развития тяжелой формы заболевания;Ronapreve раствор для инъекций/инфузий, Ltd. Швейцария – показан для лечения и профилактики болезни COVID-19 у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше, с массой тела 40 кг и более, которые не нуждаются в дополнительном введении кислорода и имеют повышенный риск развития тяжелой формы COVID-19;Covifor порошок для приготовления концентрата для раствора для инфузий (DCI: Remdesivirum), Hetero Labs Limited, (Hetero corporate), Индия – показан для лечения коронавирусной инфекции у взрослых и подростков (в возрасте 12-18 лет и весом не менее 40 кг) с пневмонией, требующей кислородной терапии (кислород с низким или высоким потоком, или начало другой неинвазивной вентиляции); взрослых, не нуждающихся в кислородной терапии и имеющих повышенный риск развития тяжелой формы COVID-19;Nutriflex Lipid special novo, инфузионная эмульсия, B. Braun Melsungen AG, Германия – Средства для парентерального питания;Nutriflex Omega special novo, инфузионная эмульсия, B. Braun Melsungen AG, Германия – Средства для парентерального питания;Nutriflex Lipid peri novo, инфузионная эмульсия, B. Braun Melsungen AG, Германия – Средства для парентерального питания.
В то же время Комиссия лекарств утвердила 97 изменений после авторизации для 307 медикаментов.
Organizations:
Комиссия лекарств Агентства по лекарствам, Комиссия лекарств
Locations:
Индия, Швейцария, Германия