Comisia Europeană a introdus, miercuri, o măsură de accelerare a autorizării vaccinurilor adaptate împotriva variantelor virusului SARS-COV-2, autorizarea acestora urmând să se facă pe baza unui set mai mic de date suplimentare care trebuie depuse la Agenția Europeană pentru Medicamente.
Potrivit Comisiei Europene, pentru ca un vaccin să fie eficient împotriva mutațiilor sau variantelor virusului, ar putea fi necesară adaptarea substanțelor active ale unui vaccin existent împotriva COVID-19 care fost deja autorizat.
Noile măsuri au fost decise pe baza unei abordări adoptate în trecut pentru a adapta vaccinurile sezonieri împotriva gripei umane, scrie go4media.ro.
„Astăzi propunem soluții rapide și flexibile care vor permite aprobări accelerate, fără a compromite siguranța și eficacitatea.
Accelerarea aprobării reglementare a vaccinurilor adaptate este una dintre acțiunile-cheie ale Incubatorului HERA pentru stimularea pregătirii, crearea de vaccinuri împotriva variantelor și sporirea producției industriale.
Persons:
Incubatorul HERA, Stella Kyriakides, HERA
Organizations:
Comisia Europeană, Agenția Europeană, European, Consiliului UE