Top related persons:
Top related locs:
Top related orgs:

Search resuls for: "Peter Marks"


3 mentions found


Administrația pentru Alimente și Medicamente din Statele Unite (FDA) a aprobat recent FluMist, primul vaccin antigripal care poate fi autoadministrat acasă, fără ajutorul personalului medical specializat, informează digi24.roDezvoltat de AstraZeneca, FluMist este un spray nazal utilizat din 2003 pentru prevenirea gripei la persoanele cu vârste cuprinse între 2 și 49 de ani, și oferă o alternativă pentru cei care doresc să evite injecțiile și vizitele medicale frecvente. Această decizie reprezintă un pas important în creșterea accesibilității vaccinurilor, permițând oamenilor să se vaccineze în confortul propriei case. Totuși, FluMist nu va fi disponibil pentru sezonul actual al gripei, urmând să fie lansat pe piață la începutul sezonului gripal de anul viitor. Vaccinul va putea fi comandat online prin intermediul unei farmacii terțe, care va verifica eligibilitatea pacienților și va trimite produsul direct la domiciliu. Dr. Peter Marks, directorul Centrului FDA pentru Evaluare și Cercetare Biologică, a menționat că această opțiune oferă mai multă flexibilitate și accesibilitate pentru familii, facilitând astfel procesul de vaccinare sezonieră, care rămâne cea mai eficientă metodă de prevenire a gripei și a complicațiilor grave asociate acesteia.
Persons: Dr . Peter Marks Locations: Statele Unite, FluMist
Autorităţile de reglementare medicală din Statele Unite au autorizat pentru prima dată un vaccin administrat femeilor însărcinate cu scopul de a-i proteja pe bebeluşi împotriva bronşiolitei, o infecţie respiratorie potenţial periculoasă. Noul vaccin a fost autorizat pentru femeile ale căror sarcini sunt cuprinse între 32 şi 36 de săptămâni, a anunţat Agenţia americană pentru alimente şi medicamente (FDA) într-un comunicat. Copiii vor fi protejaţi astfel în timpul primelor lor şase luni de viaţă, a precizat FDA, graţie anticorpilor transmişi de mamele bebeluşilor. Acelaşi vaccin a fost autorizat deja în mai 2023 în Statele Unite pentru persoanele de peste 60 de ani. Serul a fost aprobat în luna iulie şi de Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) - atât pentru bebeluşi, cât şi pentru persoanele vârstnice, însă Comisia Europeană trebuie să ia o decizie în privinţa comercializării sale pe piaţa din Uniunea Europeană.
Persons: Peter Marks Organizations: Agerpres, FDA, Europeană, Uniunea Europeană Locations: Statele Unite, FDA
Sursa foto: globalnews.caCel mai scump medicament din lume costă 3,5 milioane de dolari: Care este și ce face de acești baniFDA (Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente )aprobă un tratament de 3,5 milioane de dolari pentru hemofilie, acum cel mai scump medicament din lume. În ciuda progreselor în tratamentul hemofiliei, prevenirea și tratamentul episoadelor de sângerare pot avea un impact negativ asupra calității vieții indivizilor”, a declarat Dr. Peter Marks, directorul Centrului de Evaluare și Cercetare Biologică al FDA, într-un comunicat. Institute for Clinical and Economic Review, o organizație independentă de cercetare nonprofit care analizează valoarea medicamentelor eliberate pe bază de rețetă și a altor produse medicale, a confirmat pentru CNN că Hemgenix este acum cel mai scump medicament din lume. Într-o analiză recentă a raportului cost-eficacitate a medicamentului, cântărind beneficiile pentru sănătate față de costurile compensate, ICER a sugerat că un preț echitabil pentru medicament să fie între 2,93 milioane și 2,96 milioane dolari, scrie Playtech.ro. Potrivit unei analize realizate de GoodRx, cel mai scump medicament din SUA a fost anterior Zolgensma, care a fost aprobat de FDA în 2019 pentru a trata atrofia musculară spinală, la prețul de 2,1 milioane de dolari pentru un curs de tratament.
Total: 3