Decizia FDA face ca Litfulo să fie primul medicament autorizat pentru tratamentul afecţiunii la adolescenţi.
Tratamentele sistemice vizează de obicei cauza bolii şi au impact asupra întregului corp, inclusiv asupra sistemului imunitar.
Alte tratamente pentru alopecia areata - care includ steroizi orali şi medicamente topice - vizează doar anumite părţi afectate ale corpului.
Pfizer ar putea stabili preţul produsului în mod competitiv faţă de Olumiant, a declarat analistul BMO Capital Keith Tapper, înainte de aprobare.
Cererea Pfizer la FDA s-a bazat pe date dintr-un studiu în stadiu mediu spre târziu, care a arătat o acoperire a părului de cel puţin 80% după şase luni de utilizare a medicamentului, comparativ cu un placebo.
Persons:
FDA, Eli Lilly, Brett King, Afecţiunea, Smith, Pfizer, Keith Tapper, Lilly
Organizations:
Yale School of, Academiei, FDA
Locations:
adolescenţi, SUA